Europe IT Consulting GmbH

# GUDI – Global UDI Management

Die zentrale Lösung für Ihre UDI-Compliance. Direkt in SAP. Ohne Schnittstellen-Chaos. Zentralisieren Sie Stammdaten im Global Master und melden Sie per Plug-in an EUDAMED, FDA, NMPA & Co. Validiert, sicher und vollständig integriert in SAP.

## Was ist GUDI?

GUDI ist das SAP Add-on, das Ihr ERP zur "Single Source of Truth" für Behördenmeldungen macht.

- Native SAP Integration: Keine Middleware, kein Excel-Chaos.
- Master-Prinzip: Einmal pflegen, weltweit nutzen.
- Validierung: Business Rules Check vor dem Versand.
- Modular: Plug-ins für EU, USA, China, Türkei uvm.

Preise ansehen Plug-ins

## Nutzen für IT & Business

Verbindet Compliance-Sicherheit mit IT-Stabilität.

- Datenintegrität: Keine manuellen Übertragungsfehler.
- Audit Trail: Lückenlose Historie direkt im SAP.
- Effizienz: Massenpflege und Vererbung der Daten.
- Investitionsschutz: Ready für S/4HANA.

Demo anfragen FAQ

## Pakete & Skalierung

Transparent nach Anzahl der Behörden-Plug-ins. Der Global Master ist inklusive.

Market Entry

### 1 Plug-in

Ideal für den Start in einem Zielmarkt.

Auf Anfrage

- Inklusive: Global UDI Master
- Umfang: 1 aktives Behörden-Plug-in
- Feature: Excel-Import Template
- Feature: Standard Validierung

Global Player

### 2 Plug-ins

Synergien nutzen (z.B. EU + USA).

Auf Anfrage

- Inklusive: Global UDI Master
- Umfang: 2 aktive Behörden-Plug-ins
- Vorteil: Keine Doppelpflege
- Support: Erweiterter Support

World Class

### 3+ Plug-ins

Für globale Rollouts & Governance.

Auf Anfrage

- Umfang: Unbegrenzte Plug-ins
- Governance: Department-Steuerung
- Option: Submission Gateway
- Setup: Enterprise Support

Anfragen
Hinweis: Preise abhängig von Plug-in-Kombinationen.

## Kunden die uns vertrauen

seca GmbH Carl Zeiss AG Vita Zahnfabrik Hager & Meisinger Medacta AG EDENTA Davis Schottlander Bernhard Förster MAQUET seca GmbH Carl Zeiss AG Vita Zahnfabrik Hager & Meisinger
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## Verfügbare Plug-ins

Wählen Sie Ihre Zielmärkte. Die Logik bleibt immer gleich: Gemeinsame Daten im Master, spezifische im Plug-in.

EU

### EUDAMED

MDR/IVDR Compliance. Basic UDI-DI & UDI-DI Management.

EU

### EUDAMED Vigilance

Automatisierte MIR Reports.

US

### FDA GUDID

UDI Submission Class I, II, III inkl. GMN Verwaltung.

US

### FDA eMDR

Automatisierte eMDR Reports.

CN

### NMPA (China)

Spezifische Anforderungen für den chinesischen Markt.

AUS

### TGA (Australia)

Spezifische Anforderungen für den australischen Markt.

SA

### SFDA (Saudi)

Anbindung an die Saudi Food & Drug Authority Registry.

TR

### ÜTS (Türkei)

Product Tracking System Meldungen (Türkei).

## FAQ

Was pflege ich im Master, was im Plug-in?
Im Master pflegen Sie "Common Data" (gemeinsam). Im Plug-in nur behördenspezifische Felder. Keine Doppelpflege.
Wie wird das Paket berechnet?
Nach Anzahl aktiver Plug-ins und produktiver SAP-Systeme. Roadmap-Themen zählen nicht.
Ist Validierung integriert?
Ja, GUDI prüft gegen offizielle Regeln (z.B. FDA/EUDAMED XSD), bevor Daten SAP verlassen.
Läuft GUDI auf S/4HANA?
Ja, nativ auf SAP S/4HANA und kompatibel mit SAP ECC 6.0.
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## Demo / Angebot anfragen

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